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序号
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产品名称
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注册人
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注册证号
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1
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新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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上海之江生物科技股份有限公司
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国械注准20203400057
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2
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新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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上海捷诺生物科技有限公司
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国械注准20203400058
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3
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新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）
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华大生物科技（武汉）有限公司
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国械注准20203400059
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4
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新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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华大生物科技（武汉）有限公司
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国械注准20203400060
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5
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新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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中山大学达安基因股份有限公司
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国械注准20203400063
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6
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新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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圣湘生物科技股份有限公司
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国械注准20203400064
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7
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新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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上海伯杰医疗科技有限公司
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国械注准20203400065
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8
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新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（胶体金法）
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广州万孚生物技术股份有限公司
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国械注准20203400176
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9
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新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（胶体金法）
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英诺特（唐山）生物技术有限公司
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国械注准20203400177
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10
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六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）
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成都博奥晶芯生物科技有限公司
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国械注准20203400178
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11
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新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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北京卓诚惠生生物科技股份有限公司
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国械注准20203400179
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12
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新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司
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国械注准20203400182
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13
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新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司
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国械注准20203400183
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14
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新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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迈克生物科技股份有限公司
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国械注准20203400184
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15
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新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）
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厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
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国械注准20203400198
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16
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新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
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广东和信健康科技有限公司
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国械注准20203400199
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17
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新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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武汉明德生物科技股份有限公司
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国械注准20203400212
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18
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新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）
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南京诺唯赞医疗科技有限公司
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国械注准20203400239
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19
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新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）
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珠海丽珠试剂股份有限公司
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国械注准20203400240
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20
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新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法）
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杭州优思达生物技术有限公司
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国械注准20203400241
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21
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新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（杂交捕获免疫荧光法）
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安邦（厦门）生物科技有限公司
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国械注准20203400298
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22
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新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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上海复星长征医学科学有限公司
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国械注准20203400299
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23
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新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（RNA捕获探针法）
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上海仁度生物科技有限公司
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国械注准20203400300
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24
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新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增-金探针层析法）
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武汉中帜生物科技股份有限公司
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国械注准20203400301
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25
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新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（双扩增法）
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武汉中帜生物科技股份有限公司
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国械注准20203400302
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26
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新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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北京金豪制药股份有限公司
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国械注准20203400322
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27
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新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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丹娜（天津）生物科技有限公司
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国械注准20203400365
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28
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新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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丹娜（天津）生物科技有限公司
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国械注准20203400366
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29
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新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒（胶体金法）
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上海芯超生物科技有限公司
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国械注准20203400367
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30
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新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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江苏硕世生物科技股份有限公司
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国械注准20203400384
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31
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新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
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北京新兴四寰生物技术有限公司
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国械注准20203400457
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32
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新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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郑州安图生物工程股份有限公司
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国械注准20203400494
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33
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新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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郑州安图生物工程股份有限公司
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国械注准20203400495
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34
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新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（直接化学发光法）
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迈克生物股份有限公司
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国械注准20203400496
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35
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新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法）
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迈克生物股份有限公司
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国械注准20203400497
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36
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新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）
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博奥赛斯（天津）生物科技有限公司
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国械注准20203400498
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37
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新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）
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博奥赛斯（天津）生物科技有限公司
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国械注准20203400499
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38
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新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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浙江东方基因生物制品股份有限公司
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国械注准20203400520
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39
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新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（上转发光免疫层析法）
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北京热景生物技术股份有限公司
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国械注准20203400523
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40
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新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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深圳联合医学科技有限公司
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国械注准20203400535
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41
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新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）
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北京金豪制药股份有限公司
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国械注准20203400536
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42
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新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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北京纳捷诊断试剂有限公司
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国械注准20203400537
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43
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新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
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北京华大吉比爱生物技术有限公司
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国械注准20203400567
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44
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新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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卡尤迪生物科技宜兴有限公司
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国械注准20203400644
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45
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新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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中山大学达安基因股份公司
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国械注准20203400749
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46
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新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
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国械注准20203400769
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47
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新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
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国械注准20203400770
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48
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新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（稀土纳米荧光免疫层析法）
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厦门奥德生物科技有限公司
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国械注准20203400776
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49
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新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）
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北京新兴四寰生物技术有限公司
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国械注准20203400796
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50
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新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）
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广州万孚生物技术股份有限公司
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国械注准20203400830
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51
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新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）
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北京金沃夫生物工程科技有限公司
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国械注准20203400831
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