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序号
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受理号
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产品名称
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申请人
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同意理由
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1
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CQZ2000957
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磁共振成像系统
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上海联影医疗科技股份有限公司
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该产品属于列入国家重点研发计划的医疗器械。
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公示时间：2021年2月9日至2021年2月22日
公示期内，任何单位和个人有异议的，可以填写医疗器械优先审批项目异议表，书面提交至我中心综合业务部。
联 系 人：李文霞
电话：010-86452913
电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn
地址：北京市海淀区气象路50号院1号楼
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2021年2月9日
依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形，拟定予以优先审批，现予以公示。
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序号
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受理号
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产品名称
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申请人
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同意理由
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1
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CQZ2100080
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领扣型人工角膜
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广东佳悦美视生物科技有限公司
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临床急需，且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械。
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2
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JQZ2100031
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肺脏灌注系统
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XVIVO Perfusion AB
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临床急需，且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械。
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公示时间：2021年2月9日至2021年2月22日
公示期内，任何单位和个人有异议的，可以填写医疗器械优先审批项目异议表，书面提交至我中心综合业务部。
联 系 人：李文霞
电话：010-86452913
电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn
地址：北京市海淀区气象路50号院1号楼
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2021年2月9日
